品質(zhì)中藥包含品質(zhì)中藥材、品質(zhì)中藥飲片、品質(zhì)中成藥、品質(zhì)中藥原料保健品和食品四大類型。
品質(zhì)中藥材:即生產(chǎn)過程中嚴格按照GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證)等管理規(guī)定,中藥材性狀、鑒別和檢查等指標達到《中國藥典》等現(xiàn)行質(zhì)量標準,其浸出物和含量等指標原則上應高于《中國藥典》等規(guī)定值,其外源性污染物及內(nèi)源性毒性物質(zhì)等限量指標不得檢出或低于《中國藥典》等國家現(xiàn)行質(zhì)量標準值,具體品種需研究制定能反映內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)量控制標準,并獲得品質(zhì)中藥認證的優(yōu)質(zhì)中藥材。
品質(zhì)中藥飲片:即生產(chǎn)過程中嚴格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材為原料進行加工炮制,并獲得品質(zhì)中藥認證的優(yōu)質(zhì)中藥飲片。
品質(zhì)中成藥:即生產(chǎn)過程中嚴格按照GMP 等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材或品質(zhì)中藥飲片為原料進行加工,加工過程中有害物質(zhì)不得檢出或含量低于國家相關標準,且其一致性、生物等效性均達到現(xiàn)行標準,獲得品質(zhì)中藥認證的優(yōu)質(zhì)中成藥。
品質(zhì)中藥原料保健品和食品:即生產(chǎn)過程中嚴格按照GMP等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材或品質(zhì)中藥飲片為原料進行加工,且加工過程中有害物質(zhì)不得檢出或含量低于國家相關標準并獲得品質(zhì)中藥認證的中藥原料保健品和食品。